清華長(zhǎng)庚醫(yī)院9月8日電(科教處 司雪峰)為加強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物臨床試驗(yàn)與GCP相關(guān)知識(shí)的了解,做好“國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格現(xiàn)場(chǎng)審查”的迎檢工作,9月8日,我院科教處組織舉辦專(zhuān)題培訓(xùn)。
培訓(xùn)邀請(qǐng)了北京佑安醫(yī)院臨床藥理機(jī)構(gòu)辦公室主任、國(guó)家藥監(jiān)局GCP檢查員王美霞教授進(jìn)行授課。王教授系統(tǒng)講解了國(guó)家對(duì)于藥物臨床試驗(yàn)管理的各項(xiàng)要求,以及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和各專(zhuān)業(yè)在迎接檢查中的注意事項(xiàng),并現(xiàn)場(chǎng)解答了各專(zhuān)業(yè)人員的提問(wèn)。徐滬濟(jì)副院長(zhǎng)參加會(huì)議并對(duì)各申報(bào)專(zhuān)業(yè)提出了迎檢要求,他強(qiáng)調(diào)GCP資質(zhì)對(duì)于醫(yī)院和各科室發(fā)展具有重要意義,要求各專(zhuān)業(yè)提高認(rèn)識(shí),對(duì)照檢查標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)真準(zhǔn)備迎檢工作,爭(zhēng)取在現(xiàn)場(chǎng)審查中取得良好成果。
參加本輪GCP資質(zhì)申報(bào)的各專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)員及骨干30余人參加本次培訓(xùn),王克霞總執(zhí)行長(zhǎng)助理主持了本次培訓(xùn)會(huì)議。
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