北京清華長庚醫(yī)院12月6日電 （通訊員 李微 劉璇 王小娟）近日，由北京清華長庚醫(yī)院作為項目牽頭單位，聯(lián)合北京大學腫瘤醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院共同開展，IM83 CAR-T細胞治療I期臨床試驗（以下簡稱“IM83”）方案討論會在院內(nèi)舉行。該項目將是我院開展的第一個注冊類細胞治療臨床試驗。
會議由北京清華長庚醫(yī)院藥物臨床研究機構(gòu)辦主任陳曉媛主持，討論會充分評估了肝癌臨床研究方案，并審議了方案設計的科學性、可實施性及對受試者的權(quán)益保障。北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻院士、北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院趙宏教授作為該項目的主要研究者（PI），參與討論并根據(jù)臨床實際診療情況給出指導意見。董家鴻表示，CAR-T細胞治療已在非實體瘤中展現(xiàn)了不錯的療效，在實體瘤的細胞治療方面，胃腸道腫瘤領域已經(jīng)取得很好的成果，期待在肝癌的細胞治療中能夠取得突破。沈琳表示，IM83具有創(chuàng)新的分子設計，在早期探索性臨床研究中也觀察到有效病例，非常值得進一步研究，需要加強對于獲益人群和免疫機制的深入分析找到優(yōu)勢人群，精準定位。相信在清華、北大、醫(yī)科院強強聯(lián)合之下，一定可以把項目做好。趙宏表示，希望在研究過程積累經(jīng)驗和數(shù)據(jù)，為后續(xù)階段的研究打下堅實的基礎。
IM83是北京清華長庚醫(yī)院首次牽頭的創(chuàng)新性細胞治療早期臨床試驗項目，是北京市醫(yī)管中心市屬醫(yī)院倫理互認聯(lián)盟創(chuàng)新藥械項目重點關注項目。IM83的研制方為北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司。IM83在針對肝癌免疫抑制性強和CAR-T細胞擴增能力弱的問題上，采用全新藥物分子設計，使CAR-T細胞能夠準確識別肝癌細胞表面的GPC3抗原，并通過創(chuàng)新設計同時靶向GPC3抗原陰性的腫瘤細胞，從而對肝癌細胞進行更為精準的打擊。在研究者發(fā)起的臨床研究中，IM83展現(xiàn)出了一定有效性和安全性，被證實能夠有效殺傷靶點陽性的肝癌細胞，為難治性肝臟惡性腫瘤患者提供治療新希望，該項目已于今年6月獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批準通知書。（編輯 于悅超）
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