北京清華長庚醫(yī)院2月27日電（通訊員 劉璇）2023年2月22日，輝瑞（Pfizer）質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)到訪我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室開展培訓(xùn)和交流活動。本次來訪由輝瑞中國臨床開發(fā)質(zhì)量負(fù)責(zé)人龔瑛帶隊(duì)，團(tuán)隊(duì)成員包括臨床研究質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人王千一，臨床質(zhì)量管理經(jīng)理陳晶晶等一行9人。北京清華長庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任陳曉媛與臨床試驗(yàn)相關(guān)團(tuán)隊(duì)14人參加了此次活動。
龔瑛首先對團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了介紹，接著對輝瑞質(zhì)量管理體系、質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)及機(jī)構(gòu)關(guān)注的衡量臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要指標(biāo)做了簡介，接著分享了如何通過數(shù)字化的方式將機(jī)構(gòu)質(zhì)控報(bào)告問題分級分類標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用到系統(tǒng)中。通過構(gòu)建自動化分類工具，保持自我學(xué)習(xí)和不斷迭代，對臨床試驗(yàn)質(zhì)控問題進(jìn)行歸納和整理，不僅實(shí)現(xiàn)了質(zhì)控報(bào)告量化分析與可視化呈現(xiàn)，還可以根據(jù)預(yù)設(shè)的閾值，發(fā)起預(yù)警，提高臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)識別的能力。
陳曉媛對輝瑞質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的來訪表示熱烈歡迎，機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)在此次交流會上學(xué)習(xí)到了很多質(zhì)量管理的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。她指出本次交流提供了良好的院企合作機(jī)會，今后將在臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理上開展更多的合作，探索智慧化質(zhì)量管理，通過數(shù)字化手段節(jié)省人力物力，提升機(jī)構(gòu)管理的效率和質(zhì)量，將基于風(fēng)險(xiǎn)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理落到實(shí)處，促進(jìn)我院臨床試驗(yàn)高質(zhì)量內(nèi)涵式發(fā)展。
輝瑞質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)與清華長庚臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)合影
北京清華長庚醫(yī)院APP
快速掛號
