北京清華長庚醫(yī)院11月19日電 (通訊員 孫靖怡 李微 劉璇)2023年11月19日,由北京清華長庚醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室(以下簡稱“機(jī)構(gòu)辦”)組織的“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)流程培訓(xùn)”在三號(hào)樓7層教室1舉辦。培訓(xùn)由機(jī)構(gòu)辦李微主持,她對(duì)培訓(xùn)日程及背景進(jìn)行了介紹:“加強(qiáng)對(duì)臨床試驗(yàn)流程的培訓(xùn),避免常見問題影響臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)程,提高各方對(duì)于臨床試驗(yàn)管理質(zhì)量和效率。”培訓(xùn)于現(xiàn)場(chǎng)和騰訊會(huì)議同時(shí)舉行,包括各專業(yè)研究骨干、同儕醫(yī)院同仁、項(xiàng)目臨床協(xié)調(diào)員(以下簡稱“CRC”)和臨床監(jiān)查員(以下簡稱“CRA”)共150余人參加了本次培訓(xùn)。
機(jī)構(gòu)辦的各位老師,根據(jù)工作職責(zé)分別對(duì)各自負(fù)責(zé)部分的流程和注意事項(xiàng)進(jìn)行了培訓(xùn),也針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)和線上人員提出的問題進(jìn)行了細(xì)致解答。培訓(xùn)結(jié)束后機(jī)構(gòu)辦還準(zhǔn)備了測(cè)試題,以鞏固此次培訓(xùn)的要點(diǎn)。
參加現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的人員也對(duì)此次培訓(xùn)做出了高度評(píng)價(jià)及反饋:“不用每次遇到問題就打電話詢問老師了,這次培訓(xùn)對(duì)一些經(jīng)常出現(xiàn)的問題都進(jìn)行了解答,并且機(jī)構(gòu)的流程已經(jīng)清晰的在官網(wǎng)公示了,這對(duì)解決我們?cè)谂R床試驗(yàn)中遇到的難題非常重要”。線上培訓(xùn)人員也積極反饋“此次培訓(xùn)對(duì)我的感觸還挺深的,我覺得機(jī)構(gòu)的工作做得越來越好,越來越完善了。流程清晰明了,這樣臨床試驗(yàn)的整體質(zhì)量也會(huì)很高。”
此次培訓(xùn)是自臨床試驗(yàn)信息化管理系統(tǒng)上線后,取消紙質(zhì)材料遞交后首次舉辦機(jī)構(gòu)流程培訓(xùn),培訓(xùn)的內(nèi)容都是總結(jié)機(jī)構(gòu)辦近年來遇到問題中出現(xiàn)頻次較高的問題,希望通過此次培訓(xùn),建立與企業(yè)和醫(yī)院同仁溝通的橋梁,高效地解決臨床試驗(yàn)流程中遇到的各種問題。
機(jī)構(gòu)官網(wǎng)網(wǎng)址:http://36116.cn/jxky/kypt/gcpkypt/index.htm
倫理委員會(huì)網(wǎng)址:http://36116.cn/jxky/kypt/gcpkypt/gcpllwyk/index.htm
培訓(xùn)資料網(wǎng)址: https://pan.baidu.com/s/1zHcBiH9AycTvR9TFhv811g 提取碼: vmqe
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