北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院12月22日電（神經(jīng)內(nèi)科 宋曉微）2023年12月14日，由神經(jīng)內(nèi)科武劍主任作為研究者發(fā)起并牽頭的全國(guó)多中心臨床研究項(xiàng)目 “尤瑞克林治療AIS 患者急性期改善及功能結(jié)局評(píng)估：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽、盲法終點(diǎn)研究（TK-SPEED研究）”在北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院率先啟動(dòng)。本項(xiàng)目是神經(jīng)中心在2023年立項(xiàng)的一項(xiàng)重大的IIT研究，總經(jīng)費(fèi)達(dá)1500萬。GCP機(jī)構(gòu)陳曉媛主任，科研部趙邑部長(zhǎng)，學(xué)科辦聶廣孟主任，神經(jīng)內(nèi)科研究團(tuán)隊(duì)及CRO項(xiàng)目工作人員等參加了此次會(huì)議。
腦卒中作為危害人類健康的重大疾病給人民群眾帶來了巨大的危害，具有很高的發(fā)病率，復(fù)發(fā)率和致殘率，雖然靜脈溶栓和動(dòng)脈取栓治療作為可改善臨床結(jié)局的治療手段得到多次證實(shí)，但能在時(shí)間窗內(nèi)到院并接受靜脈溶栓的比例不到6%，適合取栓的比例更低。既往研究提示側(cè)枝循環(huán)作為影響腦卒中臨床結(jié)局的重要因素廣受關(guān)注，但目前國(guó)內(nèi)外尚缺乏針對(duì)腦卒中急性期改善側(cè)枝的干預(yù)治療對(duì)臨床結(jié)局影響的高質(zhì)量研究證據(jù)。尤瑞克林作為國(guó)家一類新藥在既往基礎(chǔ)研究及小樣本臨床研究證實(shí)在改善側(cè)枝循環(huán)方面具有重大潛能。在此背景下，由北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科武劍教授擔(dān)任PI，聯(lián)合全國(guó)二十余家參與單位，發(fā)起了全國(guó)多中心臨床研究，本項(xiàng)目聯(lián)合放射科及清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)影像中心，旨在利用定量多模影像結(jié)合臨床評(píng)估該藥物對(duì)急性腦卒中臨床療效及機(jī)制。目前本項(xiàng)目已順利完成啟動(dòng)前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并在clinical trial等注冊(cè)。
牽頭開展高質(zhì)量的多中心臨床研究是高水平研究型醫(yī)院的重要評(píng)價(jià)指標(biāo)之一，也標(biāo)志著學(xué)科發(fā)展在本專業(yè)領(lǐng)域的影響力和領(lǐng)導(dǎo)力，本次全國(guó)多中心臨床研究項(xiàng)目的順利開展得到了GCP機(jī)構(gòu)的大力支持，也得到了科研部和學(xué)科辦的極大肯定。倡導(dǎo)臨床問題為導(dǎo)向的科學(xué)探索，開展高質(zhì)量的臨床研究，始終以患者為中心，也是醫(yī)學(xué)研究的價(jià)值所在。最后，武劍主任也對(duì)開展研究提出了具體的要求，團(tuán)隊(duì)共同努力保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯，高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量完成此臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院APP
快速掛號(hào)
