北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院4月23日電(神經(jīng)內(nèi)科 宋曉微)由北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院武劍教授和北京大學(xué)人民醫(yī)院劉尊敬教授牽頭的一項(xiàng)IIT研究“尤瑞克林治療 AIS 患者急性期改善及功能結(jié)局評(píng)估:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法終點(diǎn)研究(TK-SPEED)”于2024年4月10日線上召開(kāi)全國(guó)啟動(dòng)會(huì)。啟動(dòng)會(huì)首先由PI對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行介紹,各分中心也根據(jù)各自情況進(jìn)行了研究流程的優(yōu)化,本研究方案涉及到急診、神經(jīng)內(nèi)科和放射科等多個(gè)科室,也是GCP項(xiàng)目中多學(xué)科合作的典范;啟動(dòng)會(huì)也邀請(qǐng)了優(yōu)秀的單位進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,包括入組流程,知情要點(diǎn)及項(xiàng)目質(zhì)控等等,項(xiàng)目組也針對(duì)前期首例入組、入組最快及質(zhì)量最高的中心分別頒發(fā)了獎(jiǎng)項(xiàng),在一定程度上推動(dòng)了項(xiàng)目進(jìn)展。該項(xiàng)目是由研究者發(fā)起的全國(guó)多中心臨床研究,旨在為那些在發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的急性前循環(huán)中重度卒中患者早期改善側(cè)支循環(huán)提高臨床預(yù)后提供高級(jí)別研究證據(jù),研究用藥也是我國(guó)自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥,前期已有多個(gè)基礎(chǔ)及小樣本觀察性臨床研究證實(shí)其安全性和有效性。研究方案前期幾經(jīng)論證和完善,并于2023年12月首次在北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。目前全國(guó)二十余家研究中心已在有序加入,受試者仍在有序招募中,項(xiàng)目階段質(zhì)控反饋良好。“希望參與的全國(guó)的同仁一起努力通過(guò)高質(zhì)量的臨床研究能為急性腦卒中的診治帶來(lái)更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),改寫(xiě)指南,使更多的卒中患者獲益”,項(xiàng)目PI武劍教授說(shuō)到。
參會(huì)人員合影
分中心頒獎(jiǎng)及經(jīng)驗(yàn)分享
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