“GLORIA-AF：房顫患者長(zhǎng)期口服抗血栓治療全球登記研究”為一項(xiàng)國(guó)際性、多中心、前瞻性、觀察性研究，受試者為新確診的非瓣膜性房顫患者。該研究目的為探討新型口服抗凝藥物達(dá)比加群酯與傳統(tǒng)維生素K拮抗劑相比在房顫患者抗血栓治療中有效性及安全性的對(duì)比并收集關(guān)于抗血栓治療預(yù)防卒中的重要事件的真實(shí)數(shù)據(jù)。
GLORIA-AF研究包括全球5個(gè)地區(qū)60個(gè)國(guó)家共約2200個(gè)研究中心，在第二階段預(yù)計(jì)招募16000名，在第三階段研究中另外招募32000例患者。我院作為研究中心之一，參與第三階段研究，將負(fù)責(zé)100名房顫患者的入組、隨訪及數(shù)據(jù)分析。
入選患者標(biāo)準(zhǔn)為：1）入選時(shí)年齡≥18歲；2）男性或女性患者（或法律上可接受的代表）愿意并能夠簽署書面之情同意書；3）所有入選的患者必須都是新診斷（基線訪視之前3個(gè)月之內(nèi)）為非瓣膜性房顫的患者。AF診斷方法為12導(dǎo)聯(lián)ECG、ECG平板檢測(cè)、起搏器/ICD電描記圖或動(dòng)態(tài)心電圖；房顫發(fā)作時(shí)間至少為30秒；4）患者的CHA2DS2-VASc評(píng)分必須至少為1（患者不需要在入選時(shí)房顫正在發(fā)作）。
患者入選后，經(jīng)過為期3年的定期隨訪，分析患者基線特征，分析終點(diǎn)事件，主要終點(diǎn)事件包括：1）卒中（出血性和缺血性、不確定分類）；2）短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）；3）全身性栓塞；4）肺栓塞；5）心肌梗塞；6）威脅生命的出血事件；7）重大出血事件；8）死亡。通過真實(shí)的觀察、記錄、分析，探討患者特征影響選擇抗凝療法預(yù)防非瓣膜性房顫（AF）卒中，秒速抗血栓藥物治療預(yù)防卒中的模式，收集關(guān)于抗血栓治療預(yù)防卒中事件的重要終點(diǎn)事件的真實(shí)數(shù)據(jù)。
這將是我院首次參與國(guó)際多中心IV期臨床研究，標(biāo)志著我院心臟內(nèi)科在國(guó)際合作以及科研能力上更進(jìn)一步，通過該項(xiàng)研究，不僅能夠體現(xiàn)我院創(chuàng)新臨床研究的宗旨，而且能為天通苑房顫患者量身制定一套良好的個(gè)體化治療策略。
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