北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院8月29日電 （整形外科 李薇薇）尊敬的受試者，您好！我們正在進(jìn)行韓國(guó)BNC株式會(huì)社生產(chǎn)的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠臨床試驗(yàn)，本臨床試驗(yàn)旨在驗(yàn)證韓國(guó)BNC株式會(huì)社注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠用于矯正鼻唇溝皺紋的安全性和有效性，現(xiàn)招募受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
如果您或您的親戚朋友需要進(jìn)行鼻唇溝除皺，可以考慮參加此項(xiàng)研究。
受試者入選標(biāo)準(zhǔn)：
1、年齡18-65周歲（包括18、65周歲）的男女受試者；
2、鼻唇溝皺紋WSRS評(píng)級(jí)3～4級(jí)且希望矯正的受試者；
3、兩側(cè)鼻唇溝皺紋處于同一WSRS級(jí)別的受試者；
4、同意研究期間不使用與研究相關(guān)的其他美容治療的受試者；
5、理解并遵守試驗(yàn)要求，可以完成全部隨訪過(guò)程的受試者；
6、自愿參與此項(xiàng)臨床研究并簽署知情同意書。
有以下任何一項(xiàng)情況的志愿者不能參加本臨床試驗(yàn)：
1、妊娠或哺乳期的女性；
2、育齡期女性受試者不同意在試驗(yàn)期間采取醫(yī)學(xué)認(rèn)可的避孕措施（如口服避孕藥、避孕套、宮內(nèi)節(jié)育器等）；
3、實(shí)驗(yàn)室檢查經(jīng)研究者判斷異常有臨床意義者；
4、試驗(yàn)治療區(qū)域有瘢痕或皮膚疾病可能影響治療效果的判斷，或者存在活動(dòng)性炎癥和/或未愈合的傷口的受試者；
5、試驗(yàn)治療區(qū)域有活動(dòng)性炎癥、皮膚感染的受試者；
6、試驗(yàn)治療區(qū)域曾接受過(guò)硅膠或其他永久性真皮填充劑填充治療的受試者；
7、在篩選期前1年內(nèi)治療部位接受過(guò)面部提升手術(shù)或者埋線提升術(shù)等其他改善面部皺紋手術(shù)治療的受試者；
8、受試者在篩選期前1年內(nèi)，試驗(yàn)治療區(qū)域進(jìn)行過(guò)透明質(zhì)酸鈉或其他半永久性真皮填充劑的治療；
9、受試者在篩選期前6個(gè)月內(nèi)，試驗(yàn)治療區(qū)域進(jìn)行過(guò)其他除皺治療，如：肉毒素注射、射頻治療、聚焦超聲治療、激光換膚、磨削、化學(xué)剝脫等；
10、受試者在研究治療前14天內(nèi)使用過(guò)或計(jì)劃使用抗凝血、抗血小板或溶栓治療（如華法林、阿司匹林等）；
11、有多次嚴(yán)重過(guò)敏史、遺傳性過(guò)敏史、對(duì)透明質(zhì)酸產(chǎn)品或鏈球菌蛋白過(guò)敏史，以及在研究期間計(jì)劃進(jìn)行脫敏治療者；
12、受試者患有重要臟器嚴(yán)重疾病史或自身免疫性疾病史；
13、受試者曾患有增生性瘢痕或瘢痕體質(zhì)者；
14、篩選期前30天內(nèi)參加過(guò)其它臨床試驗(yàn)的受試者；
15、研究者認(rèn)為不適合參加本項(xiàng)試驗(yàn)研究的受試者。
歡迎本院?jiǎn)T工積極報(bào)名！
項(xiàng)目負(fù)責(zé)科室：整形外科
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：楊建民
項(xiàng)目聯(lián)系人：郭爽
電話：166 1993 3727
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