2017年3月31日至4月1日，在北京清華長庚醫(yī)院2號樓4層集會廳，由北京列伯實驗室認(rèn)可技術(shù)交流中心與北京清華長庚醫(yī)院主辦，北京市臨床檢驗中心協(xié)辦“ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)班”。ISO 15189實驗室認(rèn)可是臨床檢驗質(zhì)量管理的有效手段之一，是醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展方向,內(nèi)審是實驗室質(zhì)量體系運行和持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)。為加強實驗室質(zhì)量管理工作，提高醫(yī)學(xué)實驗室的綜合服務(wù)能力特舉辦本次培訓(xùn)班。
培訓(xùn)班開班儀式邀請北京清華長庚醫(yī)院郭明和總執(zhí)行長、品管中心武劍主任、北京市臨床檢驗中心王清濤主任進行了講話，三位專家分別從醫(yī)院管理、品質(zhì)管理及實驗室管理角度對臨床實驗室給予重視，突出實驗室認(rèn)可作為臨床實驗室管理規(guī)范化的有力抓手，內(nèi)審是臨床實驗室認(rèn)可及品質(zhì)不斷改進的有力工具。會議由北京清華長庚醫(yī)院檢驗醫(yī)學(xué)科趙秀英、李潤青主持，來自北京15個醫(yī)療機構(gòu)的74名學(xué)員參加了本次培訓(xùn)班，會議邀請具備ISO15189及美國CAP實驗室認(rèn)可經(jīng)驗的培訓(xùn)專家就實驗室認(rèn)可概論、15管理要素、10項技術(shù)要素等內(nèi)容，結(jié)合實驗室認(rèn)證現(xiàn)場查核經(jīng)驗進行了生動的課堂教學(xué)；通過學(xué)員分組討論、模擬內(nèi)審過程各組進行了現(xiàn)場演練，組員討論作答，專家現(xiàn)場點評，培訓(xùn)效果很好；最后通過筆試對2天的培訓(xùn)進行了檢驗；培訓(xùn)期間搭建了交流平臺、參觀了檢驗醫(yī)學(xué)科，提升了醫(yī)院影響力。
ISO15189實驗室內(nèi)審的目的是評價實驗室質(zhì)量管理體系運作的有效性及認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性。認(rèn)可范圍包括實驗室管理層、質(zhì)量管理部門（檔案材料）、檢測室（質(zhì)量管理體系涵蓋的所有部門和過程）。依據(jù)實驗室管理體系文件及適用法律法規(guī)及CNAS-CL02:2012等體系文件。內(nèi)審工作流程如下1.指定內(nèi)審計劃。強調(diào)可操作性。2.指定內(nèi)審檢查表，重點是Check list的制定、審核及應(yīng)用，考核方法應(yīng)具體、細致。審核發(fā)現(xiàn)可應(yīng)用描述性語句，力求客觀準(zhǔn)確，引出審核結(jié)論。3.不符合項報告。注意一個不符合項盡量對應(yīng)一個主要條款，便于整改，發(fā)現(xiàn)不符合項后要進預(yù)防與糾正。4.內(nèi)部審核報告的書寫。注意褒貶結(jié)合，注重客觀性和可操作性，便于后續(xù)的管理評審和外部評審。
2014年開業(yè)初期，科室按著ISO15189相關(guān)要素所涉及的管理準(zhǔn)則和技術(shù)要素進行科室籌備、流程優(yōu)化、人員訓(xùn)練，在開業(yè)后2年工作基礎(chǔ)上啟動ISO15189臨床實驗室認(rèn)可。本次內(nèi)審員培訓(xùn)班，科室參加人員對認(rèn)可條款有了更進一步的認(rèn)識，在工作中參照相關(guān)要素持續(xù)進行文件修訂、流程優(yōu)化、品質(zhì)改善，檢驗醫(yī)學(xué)科全體員工不懈努力，積極準(zhǔn)備實驗室認(rèn)可，為臨床提供更好的檢驗服務(wù)。（作者：李潤青，通訊員：段寧）
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