北京清華長庚醫(yī)院9月14日電(通訊員 熊攀 李潤青)2023年9月8日至9月10日,我院檢驗醫(yī)學(xué)科迎來ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可現(xiàn)場復(fù)評審,這是自2019年8月26日通過初評后的第四次現(xiàn)場評審。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)秘書處委派五位專家來我院檢驗醫(yī)學(xué)科進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)評審,評審專家組由國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心主任評審員翟廷寶擔(dān)任組長、第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗科蒲曉允、大慶油田總醫(yī)院檢驗科王成英、北京市海淀醫(yī)院檢驗科潘玥和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院青浦分院檢驗科龔倩四位老師擔(dān)任技術(shù)評審員。評審專家組依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及實驗室質(zhì)量管理體系文件,通過對檢驗前、中、后各個環(huán)節(jié)全流程、全方位、全要素深入追蹤評審。通過現(xiàn)場察看、審閱文件、查看記錄、現(xiàn)場實驗、人員形態(tài)學(xué)考核和授權(quán)簽字人考核等形式,對實驗室標(biāo)本采集、標(biāo)本運送接收、人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、質(zhì)量控制、量值溯源、管理體系、服務(wù)能力等進(jìn)行多角度審查,對實驗室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全要素的評審。
經(jīng)過3天緊張的評審,9月10日召開了末次會,評審組組長翟廷寶代表專家組對本次復(fù)評審進(jìn)行了總結(jié)與通報,專家組對我院檢驗醫(yī)學(xué)科的質(zhì)量管理體系與準(zhǔn)則的符合性、實驗室運行有效性給予了充分肯定,經(jīng)專家組綜合評議,認(rèn)定檢驗醫(yī)學(xué)科順利通過ISO 15189實驗室認(rèn)可的現(xiàn)場評審。檢驗醫(yī)學(xué)科趙秀英主任代表實驗室感謝專家的細(xì)致專業(yè)的評審工作,承諾對專家開立的不符合項在規(guī)定時限內(nèi)完成整改。
本次評審工作得到了院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和全力支持,醫(yī)管部、經(jīng)管部、護(hù)理部、儀器處、總務(wù)處、信息管理部、供應(yīng)處等相關(guān)部門通力合作,圓滿完成了現(xiàn)場評審工作。ISO 15189是國際公認(rèn)的臨床醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),本次評審是對科室質(zhì)量管理體系的一次全要素的再次檢閱,科室員工對質(zhì)量體系、評審標(biāo)準(zhǔn)有了更深入的認(rèn)識,借助認(rèn)可檢驗醫(yī)學(xué)科將進(jìn)一步向國際化標(biāo)準(zhǔn)化看齊。檢驗醫(yī)學(xué)科將不斷提升檢驗質(zhì)量和服務(wù)能力,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。( 審核 趙秀英)
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