后遺癥期腦卒中步行困難患者臨床研究招募-科室動態(tài)-清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科

　　親愛的腦卒中后遺癥患者：

　　清華大學(xué)聯(lián)合清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院神經(jīng)外科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科正在開展一項面向腦卒中患者的臨床試驗（閉環(huán)功能性脊髓刺激治療腦卒中后下肢運動障礙的安全性和有效性臨床試驗）。項目計劃招募腦卒中后下肢運動障礙導(dǎo)致步行困難的患者，利用脊髓電刺激的微創(chuàng)干預(yù)結(jié)合定制的康復(fù)訓(xùn)練，幫助患者恢復(fù)下肢運動及步行功能。

　　一、什么是腦卒中后下肢運動障礙？

　　中國是世界上腦卒中疾病負(fù)擔(dān)最重的國家。我國現(xiàn)有1000多萬腦卒中幸存者，其中40%為中度及以上殘疾。腦卒中患者往往遺留很多后遺癥，如肢體無力、痙攣，共濟失調(diào)、感覺喪失、構(gòu)音障礙、吞咽困難等，以及語言、認(rèn)知和精神障礙。盡管大部分腦卒中患者經(jīng)過常規(guī)康復(fù)治療可以恢復(fù)部分行走能力，但往往不能達(dá)到安全、長距離的行走。據(jù)統(tǒng)計約有44%的65歲以下卒中患者無法回歸工作，步行能力的恢復(fù)是腦卒中康復(fù)的待解決重大難題之一。

　　二、什么是脊髓電刺激療法？

　　脊髓電刺激是一項成熟的微創(chuàng)技術(shù)，最早1967年開始應(yīng)用于臨床，現(xiàn)全球每年植入約 8 萬例。療法采取微創(chuàng)手段，在椎管內(nèi)精準(zhǔn)放置微電極，定向刺激脊髓神經(jīng)，通過調(diào)控神經(jīng)功能來改善癥狀。

　　本研究所采用的脊髓電刺激器由清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室自主研發(fā)，于2019-2020年完成了全國多中心臨床試驗，驗證了臨床有效性和安全性。北京清華長庚醫(yī)院神經(jīng)外科作為分中心參與了全國多中心臨床試驗，取得了很好的臨床療效。

　　三、脊髓電刺激如何聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練治療腦卒中后下肢運動障礙？

　　近年來越來越多的證據(jù)表明脊髓電刺激可以幫助神經(jīng)損傷患者重建運動功能，對神經(jīng)環(huán)路的重塑也有一定作用。臨床醫(yī)生在臨床實踐也發(fā)現(xiàn)，脊髓電刺激可以促進脊髓損傷或者帕金森病患者的行走能力及平衡能力的康復(fù)。

　　本試驗將聯(lián)合清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室，清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院神經(jīng)外科，清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科，依據(jù)運動捕捉、肌電信號等生理信號的反饋，利用脊髓電刺激聯(lián)合康復(fù)訓(xùn)練來促進腦卒中后遺癥期下肢運動障礙患者的功能恢復(fù)。針對腦卒中患者下肢運動功能的康復(fù)方案將根據(jù)患者功能情況進行個體化定制。除常規(guī)康復(fù)內(nèi)容，還可能包括減重步行訓(xùn)練、肌電生物反饋、腦機接口訓(xùn)練、外骨骼機器人訓(xùn)練及無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)等。因此參與研究的患者需要按照治療流程按時進行刺激參數(shù)的調(diào)整，康復(fù)訓(xùn)練以及運動、神經(jīng)功能評估。