前言
您是否正在經(jīng)歷反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等困擾。目前北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科正在開(kāi)展“富血小板血漿和振動(dòng)治療對(duì)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效研究”，現(xiàn)擬招募膝骨關(guān)節(jié)炎患者，旨在為患者提供全面?zhèn)€性化康復(fù)治療。該臨床項(xiàng)目已獲得北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(KOA)是常見(jiàn)導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)疼痛和殘疾的退行性疾病之一。目前治療方法主要以緩解疼痛和癥狀為目的，關(guān)節(jié)內(nèi)注射富血小板血漿（PRP）作為一種微創(chuàng)療法，可安全有效地治療KOA。PRP內(nèi)富含多種生長(zhǎng)因子，具有促進(jìn)細(xì)胞增殖和膠原合成的作用，能有效修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨，延緩其退行性改變，近年來(lái)在治療骨關(guān)節(jié)炎，特別是KOA方面應(yīng)用廣泛。全身振動(dòng)訓(xùn)練(whole body vibration training, WBVT)作為一種新興的運(yùn)動(dòng)治療手段逐漸受到關(guān)注，該訓(xùn)練方法在康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，有研究證實(shí)其有助于改善肌肉骨骼系統(tǒng)疾病(慢性腰痛，膝骨關(guān)節(jié)炎)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病(腦卒中、脊髓損傷)功能障礙。
圖為膝骨關(guān)節(jié)炎患者注射PRP后膝關(guān)節(jié)影像學(xué)改變。
招募對(duì)象
1. 納入標(biāo)準(zhǔn)：
1) 基于美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)(ACR)分類標(biāo)準(zhǔn)診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎的患者；
2)年齡為40-70歲；
3)目標(biāo)研究側(cè)膝關(guān)節(jié) Kellgren-Lawrence分級(jí)屬于I-II級(jí)者，可為單側(cè)膝關(guān)節(jié)病變或雙側(cè)病變單側(cè)嚴(yán)重者；
4) 疼痛持續(xù)超過(guò)半年，或經(jīng)過(guò)常規(guī)臨床治療，例如激素、阿片類藥物、粘彈性補(bǔ)充治療等，停藥后骨關(guān)節(jié)炎再次復(fù)發(fā)或加重的患者；
5)能夠理解并自愿簽署知情同意書(shū)，能自愿完成試驗(yàn)程序和隨訪檢查。
2. 排除標(biāo)準(zhǔn)：
1)診斷為繼發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的患者;
2)患有其他導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)功能受損或影響關(guān)節(jié)的疾病(如創(chuàng)傷導(dǎo)致的急性關(guān)節(jié)損傷、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、代謝性骨病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、癥狀性軟骨鈣化、骨關(guān)節(jié)結(jié)核、骨腫瘤、壞死或活動(dòng)性感染等);
3)既往使用過(guò)富血小板血漿注射治療的患者；
4)治療開(kāi)始前4周內(nèi)膝關(guān)節(jié)(雙側(cè)或任意一側(cè))局部注射糖皮質(zhì)激素、麻醉劑治療，或膝關(guān)節(jié)(雙側(cè)或任意一側(cè))局部外用糖皮質(zhì)素治療，或接受過(guò)系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療，或研究期間需接受系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素治療的患者;
5)曾進(jìn)行膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、關(guān)節(jié)鏡或其它下肢手術(shù)者；
6)擬注射部位周圍有皮膚疾病或皮膚感染；
7)嚴(yán)重心腦血管疾病、糖尿病、血液病、活動(dòng)期傳染性疾病、惡性腫瘤病史或其他內(nèi)科疾病；
8)血紅蛋白<１１０ ｇ / Ｌ或血小板<１００×１０^９ / Ｌ；
9)精神病或合并認(rèn)知功能障礙等原因，不能配合治療者。
受試者權(quán)益
本研究分為PRP治療，PRP聯(lián)合振動(dòng)治療及常規(guī)康復(fù)治療，共計(jì)3組患者。如您加入本研究，將根據(jù)具體情況獲得免費(fèi)PRP注射一次、振動(dòng)治療，或者免費(fèi)物理因子治療。
研究共納入30例患者，每組10人，隨機(jī)入組，額滿為止。
如您符合相應(yīng)入組條件或?qū)Ρ狙芯扛信d趣，可至康復(fù)醫(yī)學(xué)科門診就診，評(píng)估合格后入組。
聯(lián)系人：
康復(fù)醫(yī)學(xué)科潘鈺主任醫(yī)師（門診時(shí)間：周一、四上午）
楊緋主治醫(yī)師（門診時(shí)間：周二上午；周三、四下午）
聯(lián)系電話：5611 9274
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