北京清華長庚醫(yī)院康復醫(yī)學科與上海愛薩爾生物科技有限公司（以下簡稱愛薩爾公司）合作開展間充質干細胞治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎Ⅱ期臨床試驗，利用其研制的間充質干細胞產(chǎn)品治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎患者。9月3日下午，在我院隆重召開“IxCell hUC-MSC-O在膝骨關節(jié)炎患者中單次給藥的多中心、隨機、雙盲、劑量探索的II期臨床研究”項目啟動會。臨床試驗機構辦陳曉媛主任、康復醫(yī)學科潘鈺主任及臨床試驗醫(yī)務人員、上海愛薩爾公司及合作單位等20余人參會。
會議由愛薩爾公司肖明博士主持，分中心項目負責人、康復醫(yī)學科主任潘鈺介紹，在我國，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎是一個發(fā)病率較高的疾病，每年因膝關節(jié)骨性關節(jié)炎導致疼痛、運動功能障礙的患者近百萬人，只有不到百分之五的患者愿意接受全膝關節(jié)置換術等有創(chuàng)治療。膝關節(jié)軟骨退變是膝骨關節(jié)炎患者的主要表現(xiàn)，而物理因子、消炎止痛藥等治療效果并不理想。研究表明，間充質干細胞具有多向分化潛能和高增殖特性，取材容易，組織相容性好，表型穩(wěn)定等優(yōu)點，在擴增過程中可保留其干細胞特性，促進軟骨細胞增生，且有營養(yǎng)、抗炎、抗免疫特性，是治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的優(yōu)良種子細胞，因而受到各國研究者的重視。本次臨床試驗采用的間充質干細胞在I期臨床試驗中獲得良好的試驗結果，膝關節(jié)注射干細胞后患者疼痛明顯改善，MRI顯示部分軟骨再生，為進一步的臨床試驗提供重要的研究基礎。潘鈺主任表示，希望通過該項目的研究，進一步明確干細胞治療的有效劑量和臨床療效，期待研究結果為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的治療提供新方案。在啟動會上，臨床試驗機構辦老師就試驗前期培訓、研究數(shù)據(jù)溯源等工作提出寶貴意見及建議，臨床試驗相關人員積極討論并認真學習試驗過程中的標準化操作流程，認真思考合理的解決方案，保障本研究的科學性、嚴謹性，為本試驗的順利開展，做好充分準備。
該項目的正式啟動標志著我院臨床研究水平上升了一個新臺階，為后續(xù)開展更多適應癥的干細胞臨床研究奠定了堅實的基礎，有力的推動了我院的干細胞臨床研究和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。
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