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我院皮膚科目前正在開展題為“一項(xiàng)評(píng)價(jià)GR1802注射液在中、重度特應(yīng)性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn)”的臨床試驗(yàn)，現(xiàn)招募中、重度特應(yīng)性皮炎患者。該臨床研究已得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)（批準(zhǔn)通知書編號(hào)：2021LP00563）

【臨床研究用藥】

GR1802注射液是一種新型重組全人源抗白細(xì)胞介素-4受體α（Interleukin-4 Receptor, IL-4Rα）單克隆抗體注射液，能選擇性結(jié)合IL-4Rα，同時(shí)阻斷IL-4和IL-13信號(hào)通路，調(diào)控2型免疫反應(yīng)，降低嗜酸性粒細(xì)胞和免疫球蛋白E水平，從而可用于2型免疫介導(dǎo)的哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等具有IL-4，IL-13高表達(dá)的自身免疫相關(guān)疾病。

【適合人群】

年齡18-75（包括兩端）周歲；篩選時(shí)符合Williams診斷標(biāo)準(zhǔn)，且篩選時(shí)患病時(shí)間至少1年，并且：篩選訪視和基線訪視時(shí)濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評(píng)分≥16分；篩選訪視和基線訪視時(shí)研究者整體評(píng)估（IGA）評(píng)分≥3分；篩選訪視和基線訪視時(shí)特應(yīng)性皮炎（AD）累及體表面積（BSA）≥10%；基線訪視時(shí)每日峰值瘙癢NRS評(píng)分的周平均值≥4分；篩選前6個(gè)月內(nèi)對(duì)治療AD的外用糖皮質(zhì)激素治療應(yīng)答不足或不耐受；基線前7天穩(wěn)定使用潤(rùn)膚劑；能夠理解并遵守臨床方案要求，自愿參加臨床試驗(yàn)，患者或其法定代理人簽署書面知情同意書。

如果您同意參加本研究，研究者會(huì)向您詳細(xì)介紹本次研究的情況，并在獲得您的知情同意后開展相關(guān)的研究步驟。

在研究期間您可以隨時(shí)隨地與醫(yī)生保持聯(lián)系，為您的治療提供咨詢及幫助。您的身份和病歷記錄都是保密的，不會(huì)出現(xiàn)在任何研究報(bào)告和公開出版物中。

如果您或您周圍有人符合以上的各項(xiàng)條件，并且愿意參加本研究，請(qǐng)盡快與我院聯(lián)系。

聯(lián)系人：王助理

咨詢電話：15937635127

注：以上招募內(nèi)容同時(shí)適用于網(wǎng)頁(yè)版、微信版、紙質(zhì)版。