尊敬的患者：
您好！
我院正在開展一項“一項評價TLL-018治療二代H1抗組胺藥控制不充分的中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹患者療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期研究”，現(xiàn)向社會公開招募慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。凡經(jīng)體檢符合要求的受試者有機(jī)會參與到該項臨床研究中。
本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(通知書編號：2022LP00243）及我院倫理委員會的批準(zhǔn)，研究設(shè)計符合倫理委員會的要求。本研究計劃在全國招募436名患者。
如果您有意參與該研究，請遵循如下流程：
核對參與標(biāo)準(zhǔn)，您應(yīng)滿足以下條件：
18歲≤年齡≤75歲，男女均可
患有慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）至少 6個月
符合慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且規(guī)律使用二代H1抗組胺藥物后仍控制不充分;
如果您愿意參加本研究，經(jīng)過您的書面知情同意后，您需要進(jìn)行體檢、實驗室檢查等相關(guān)評估，如果評估后符合研究的入排標(biāo)準(zhǔn)，您可以進(jìn)入研究并可以獲得：
免費(fèi)的試驗方案規(guī)定的檢查；
免費(fèi)的試驗藥物。
如果您對該研究感興趣，可以通過以下方式咨詢：
醫(yī)院科室：皮膚科
聯(lián)系醫(yī)生：于老師 電話：15811412796
聯(lián)系地址：北京市昌平區(qū)立湯路168號清華長庚醫(yī)院
我們將遵照要求對您的個人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會對醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn)。我們真誠歡迎您的參與！
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