尊敬的各位患者及家屬：
北京清華長庚醫(yī)院目前正在進(jìn)行由啟元生物（杭州）有限公司發(fā)起的“QY201片在中重度特應(yīng)性皮炎患者中的安全性、有效性和藥代動力學(xué)特征的Ⅰb/II期臨床研究”（方案編號：QY201-Ⅰ-2）。本研究的Ib期將在全國約20家研究中心進(jìn)行，將有約150-200名中重度特應(yīng)性皮炎的患者參加。本II期研究為期20周，包括最多4周的篩選期，12周治療期，以及末次給藥后4周的安全隨訪期。
目前該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理總局（通知書編號：2021LP01713、2021LP01714、2022LP00361、2022LP00363、2022LP00364、2022LP00365）及醫(yī)院倫理委員會的審批，倫理委員會將保證所有參與者的權(quán)利得到保護(hù)。
現(xiàn)公開招募患者，如您符合如下主要參與條件，即可與我們聯(lián)系進(jìn)行進(jìn)一步評估：
1. 診斷為中重度特應(yīng)性皮炎且患病至少6個月；
2. 18≤年齡≤75歲，性別不限；
3. 6個月內(nèi)，病史提示對局部用糖皮質(zhì)激素（TCS）和/或鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCI）等外用藥物治療應(yīng)答不足或不耐受，或需要進(jìn)行系統(tǒng)治療（如：系統(tǒng)用糖皮質(zhì)激素、傳統(tǒng)免疫抑制劑、生物制劑、JAK抑制劑等）以控制疾病。
招募時間：2023年7月起。
您參加本臨床研究是自愿的，在研究開始前需要您簽署知情同意書。
經(jīng)過您的書面知情同意之后還需進(jìn)行體檢、實驗室檢查及研究相關(guān)評估，如果評估后符合研究的所有條件，您就可以進(jìn)入研究治療。醫(yī)生將按照隨訪計劃對您進(jìn)行定期的隨訪。您可以在研究過程中的任何時間退出研究，您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。
如果您想了解更多與本研究相關(guān)的信息，請與田助理聯(lián)系或直接前來皮膚科咨詢。
地址： 北京清華長庚醫(yī)院門診二樓皮膚科
聯(lián)系人： 田助理 聯(lián)系電話：15210294268
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