中國首例
10月10日，中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球臨床治療項(xiàng)目成功實(shí)施新聞發(fā)布會(huì)在海南海口舉行。中國工程院院士、北京清華長庚醫(yī)院院長、國際著名肝膽外科和肝臟移植專家董家鴻應(yīng)邀率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)全面介紹了首例患者治療情況。
據(jù)悉，在北京清華長庚醫(yī)院牽頭多學(xué)科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的協(xié)作下，中國首例特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球治療肝癌手術(shù)于9月28日在位于樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的博鰲超級(jí)醫(yī)院成功實(shí)施，標(biāo)志著中國肝臟惡性腫瘤治療領(lǐng)域迎來精準(zhǔn)介入放療時(shí)代。
北京清華長庚醫(yī)院牽頭完成釔[90Y]樹脂微球臨床治療，為我國肝癌介入治療再添新型“核武器”
“特許準(zhǔn)入釔[90Y]樹脂微球臨床治療肝癌手術(shù)的成功實(shí)施，意味著我國肝癌患者可以在國內(nèi)接受國際先進(jìn)的體內(nèi)靶向放射治療。”董家鴻說道，該治療方式采用精準(zhǔn)微導(dǎo)管介入技術(shù)，將釔[90Y]樹脂微球靶向注入肝臟瘤體，釋放高能量β放射線，近距離殺滅腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常肝組織和周圍環(huán)境幾無影響。
董家鴻介紹到，“這種國際先進(jìn)的治療方法適用于大部分不能手術(shù)的中晚期肝癌病例，能夠高效控制腫瘤，部分病例可獲得治愈效果，部分病例還可達(dá)到降期作用從而為治愈性手術(shù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。”可以說，釔[90Y]樹脂微球是一枚可精準(zhǔn)投射、清滅腫瘤的“超級(jí)核彈”，將普惠中國最廣大的肝癌病患群體，是中國肝癌治療史上具有里程碑意義的先進(jìn)技術(shù)。肝癌被稱為“癌癥之王”，中國每年肝癌新發(fā)病例達(dá)40萬例，占全球肝癌新發(fā)病例一半以上。多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已是中晚期，僅20%-30%的肝癌患者通過手術(shù)切除或肝臟移植獲得治愈的可能，且5年內(nèi)復(fù)發(fā)率仍高達(dá)60%-70%，這就是我國肝癌治療面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)。經(jīng)肝動(dòng)脈注入栓塞劑和化療藥的介入治療，作為控制腫瘤的局部治療方法，在不能手術(shù)的中晚期肝癌患者中應(yīng)用最為廣泛。而經(jīng)肝動(dòng)脈注入釔[90Y]樹脂微球是介入治療和內(nèi)放射治療的黃金組合，形成對(duì)肝臟腫瘤的巨大靶向殺滅效應(yīng)。作為全球最早研發(fā)且唯一獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)的放射性微球產(chǎn)品，釔[90Y]樹脂微球已在全球超過50余個(gè)國家和地區(qū)累計(jì)治療超過12萬人次，其安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗(yàn)證，被美國、歐洲及中國的主流診療指南推薦。釔[90Y]樹脂微球單用，或者與手術(shù)切除、肝臟移植、射頻消融、化療、靶向、免疫等其他治療方式聯(lián)用，可為廣大肝癌患者帶來更為顯著的臨床獲益，成為我國征服肝臟腫瘤的利器。新聞發(fā)布會(huì)上，北京清華長庚醫(yī)院肝膽胰外科副主任馮曉彬與肝膽介入科副主任醫(yī)師張琳以及海南省腫瘤醫(yī)院介入科主任牛惠敏，共同向到場領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓及媒體介紹了首例患者手術(shù)治療情況。“患者是一位34歲男性病人，巨大肝癌無法常規(guī)手術(shù)切除。經(jīng)多學(xué)科專家多輪研討，一致認(rèn)定患者進(jìn)行釔[90Y]樹脂微球介入放療是最佳選擇。 ”“手術(shù)中經(jīng)微導(dǎo)管向肝臟腫瘤的靶血管內(nèi)精準(zhǔn)注入釔[90Y]樹脂微球，不到一個(gè)小時(shí)就順利完成治療過程，病人生命體征平穩(wěn)，無任何不良反應(yīng)。”
北京清華長庚醫(yī)院助力打造我國醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)新高地
據(jù)了解，此次釔[90Y]樹脂微球的落地，涉及6個(gè)行業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、特藥生產(chǎn)、物流運(yùn)輸、海關(guān)保稅、環(huán)保控評(píng)、衛(wèi)健及藥械監(jiān)管）、9個(gè)學(xué)科（肝膽外科、移植外科、肝膽腫瘤、肝膽介入、放射治療、核素醫(yī)學(xué)、麻醉手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)），并有來自北京清華長庚醫(yī)院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院、海南省腫瘤醫(yī)院、博鰲超級(jí)醫(yī)院等海內(nèi)外5支專家團(tuán)隊(duì)的深度參與。藥物-患者-專家三條主線在不同時(shí)空延展，最終需要在同一時(shí)間軸上嚴(yán)密耦合、同一流程線上無縫鏈接，才能讓診療全過程的諸多“不確定性”變成“確定性”。
該項(xiàng)目創(chuàng)立初期，創(chuàng)新藥械政策中還未包括放射類藥物，從開局到落地，清華長庚醫(yī)院團(tuán)隊(duì)全力推進(jìn)各個(gè)環(huán)節(jié)。門診篩選病人、征詢政策制定部門、參與論證臨床治療流程，聯(lián)合多方共同推動(dòng)了釔[90Y]樹脂微球項(xiàng)目的政策破冰與落地實(shí)施，最終高效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)貙?shí)現(xiàn)了我國首個(gè)放射性微球藥械組合的資質(zhì)審批和特許準(zhǔn)入。中華醫(yī)學(xué)會(huì)核醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員李思進(jìn)表示，作為全球創(chuàng)新型放射性同位素藥物，釔[90Y]樹脂微球在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的落地就像一個(gè)引擎，必將啟動(dòng)并加速我國核醫(yī)學(xué)的長遠(yuǎn)發(fā)展和深刻變革。清華長庚董家鴻院士團(tuán)隊(duì)作為此次釔[90Y]樹脂微球主力團(tuán)隊(duì)，一直堅(jiān)持以精準(zhǔn)醫(yī)療范式和多學(xué)科聯(lián)合診療模式，為中國肝膽腫瘤病人提供全球領(lǐng)先的治療手段，造福廣大患者。
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