北京清華長庚醫(yī)院3月1日電（信息管理部 周佳雯，臨床試驗機構(gòu)辦公室 劉曼婷）近日，清華大學附屬北京清華長庚醫(yī)院啟用臨床試驗信息管理系統(tǒng)（以下簡稱CTMS），該系統(tǒng)下轄臨床試驗項目管理平臺、倫理審查平臺和臨床I期研究管理平臺，實現(xiàn)了臨床試驗項目立項、倫理審查、合同簽署、項目經(jīng)費、受試者管理和項目質(zhì)控等全流程信息化管理。
自2018年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準北京清華長庚醫(yī)院為“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”，現(xiàn)已有30個專業(yè)獲得開展藥物臨床試驗的資質(zhì)。隨著臨床試驗項目日益增加，為提升管理效率和質(zhì)量，在臨床試驗機構(gòu)主任張萍副院長的帶領(lǐng)下，臨床試驗機構(gòu)辦公室、研究者團隊、信息管理部，緊密交流合作，規(guī)劃、引入CTMS，并與醫(yī)院現(xiàn)有信息管理系統(tǒng)進行充分對接。
日前，醫(yī)院肝膽胰中心正在開展一項對于核苷（酸）類似物經(jīng)治的慢性乙型肝炎患者乙肝表面抗原抑制效果的前瞻性、隨機對照臨床研究。2月24日上午，在肝膽內(nèi)科門診診間，主要研究者魏來教授在詳細評估患者病情，并完成患者知情同意書簽署后，首次通過CTMS進行了臨床試驗患者的信息錄入及醫(yī)囑開立，醫(yī)囑順利回傳至門診醫(yī)生工作站，可開展后續(xù)相關(guān)檢查檢驗，并全流程信息化管理入組患者。
目前，北京清華長庚醫(yī)院CTMS系統(tǒng)已經(jīng)面向院內(nèi)、外開通全年申請。在該系統(tǒng)的支持下，臨床試驗項目數(shù)據(jù)和流程都將集中在一個共享環(huán)境中，使項目管理更加智能、簡潔、規(guī)范。（編輯 韓冬野）
北京清華長庚醫(yī)院APP
快速掛號
