3月26日，異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液項目北京清華長庚醫(yī)院分中心啟動會舉行，啟動了院內(nèi)首個注冊類干細胞III期臨床試驗，針對異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液（AlloJoin?）治療膝骨關節(jié)炎，進行多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床試驗，分中心負責人、項目主要研究者、康復醫(yī)學科主任潘鈺主持會議。
潘鈺介紹，骨性關節(jié)炎（OA）是以關節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病，好發(fā)于中老年人群，65 歲以上的人群患病率可達50%以上。目前 OA 的治療方式包括健康教育、運動治療、物理治療和行動輔助等非藥物治療方式，以及藥物治療和手術治療。在藥物治療中，非甾體類抗炎藥物是最常用的藥物，但該類藥物可能會導致胃腸道癥狀、腎或肝功能損害、影響血小板功能，增加心血管不良事件（AE）發(fā)生的風險。非藥物治療以及上述藥物治療在一定程度上可改善癥狀，但不能延緩病理過程。保守治療無效，出現(xiàn)關節(jié)畸形及關節(jié)功能障礙而發(fā)展為重度膝骨關節(jié)炎者，則需進行全膝關節(jié)置換術。發(fā)展新的有效治療方法來干預膝骨關節(jié)炎的進展實為迫切。
人源脂肪間充質(zhì)祖細胞，因其能夠分化為軟骨細胞、具有旁分泌的功能，被用于治療OA。潘鈺表示，希望通過該項目的研究，進一步明確干細胞治療的有效劑量和臨床療效，期待研究結果為膝骨關節(jié)炎的治療提供新方案。
臨床試驗機構辦劉璇老師就試驗前期培訓、研究數(shù)據(jù)溯源等工作提出寶貴意見及建議。項目SUBI馮雨桐醫(yī)生詳細介紹了本次臨床試驗的研究方案及設計思路，醫(yī)學經(jīng)理與參會人員圍繞試驗流程、受試者入組和排除標準、評價標準等充分交流，并梳理臨床試驗執(zhí)行中的重點事項。
醫(yī)院臨床試驗機構辦主任陳曉媛，項目Sub-I康復醫(yī)學科醫(yī)護團隊，試驗申辦方無錫賽比曼生物科技有限公司代表等共同參加會議，就試驗前期培訓、研究數(shù)據(jù)溯源、本次臨床試驗的研究方案及設計思路及受試者招募等充分交流，梳理了臨床試驗執(zhí)行中的重點事項。
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