編者按：自4月8日起，北京3600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)將推行醫(yī)藥分開綜合改革。這次醫(yī)藥分開綜合改革的核心內(nèi)容包括，取消藥品加成和掛號費(fèi)、診療費(fèi)，所有藥品實(shí)行零差率銷售，設(shè)立醫(yī)事服務(wù)費(fèi)；對435個醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目價格進(jìn)行有升有降的調(diào)整并重新規(guī)范；在保證藥品質(zhì)量、安全的前提下，組織實(shí)施藥品陽光采購。北京清華長庚醫(yī)院作為市屬的公立醫(yī)院，將按照北京市統(tǒng)一安排，進(jìn)行醫(yī)藥分開綜合改革。現(xiàn)將關(guān)于這次改革的熱點(diǎn)問題進(jìn)行一一解析。
11、什么是陽光采購？
答：“陽光采購”是我市藥品采購的一種新機(jī)制，是在原藥品集中采購工作基礎(chǔ)上，堅(jiān)持以市為單位的集中采購方向和質(zhì)量、需求、價格相統(tǒng)一的采購原則，進(jìn)一步明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中的主體地位，在深化醫(yī)改工作的總體框架下，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用，形成市場主導(dǎo)價格的機(jī)制。同時通過公開透明、多方談判、動態(tài)調(diào)整、成果共享的措施，加強(qiáng)政府綜合監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)采購行為陽光透明，交易過程公平規(guī)范。
12、陽光采購?fù)ㄟ^哪些措施來降低藥品價格的？老百姓能否從中感受到藥價降低的實(shí)惠？
答：為進(jìn)一步降低藥品虛高價格，針對市場供應(yīng)充足的常用藥品，動態(tài)聯(lián)動全國省級采購最低價格和全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價格，引導(dǎo)我市同類藥品價格始終處于全國較低水平。
如降血脂藥“阿托伐他汀鈣片”，2015年在我市銷售的主要2個品牌（進(jìn)口產(chǎn)品“立普妥”和國產(chǎn)產(chǎn)品“阿樂”）的采購金額達(dá)8.24億元，陽光采購后采購價格分別下降了9.76%和11.47%，僅這2個藥品就可節(jié)約采購費(fèi)用8300萬元。如用于心腦血管抗凝的“氫氯吡格雷片”，2015年在我市采購金額最多的2個品牌（進(jìn)口產(chǎn)品“波立維”和國產(chǎn)產(chǎn)品“泰嘉”）的采購金額為8.31億元，陽光采購后采購價格分別下降了6.14%和9.56%，采購費(fèi)用可節(jié)約6000萬元。
在采購結(jié)果正式執(zhí)行后，我們將實(shí)時關(guān)注全國其他省級藥品集中采購的結(jié)果，按流程動態(tài)調(diào)整藥品的最低參考價格，并在采購平臺中設(shè)置價格預(yù)警功能，實(shí)時預(yù)警過高價格。
13、藥品質(zhì)量關(guān)乎百姓生命健康，如何保障藥品的質(zhì)量安全？能保證藥品的質(zhì)量不下降嗎？
答：質(zhì)量安全是藥品生產(chǎn)使用最基本的要求，也是最重要的要求。在陽光采購過程中，衛(wèi)生計(jì)生委將藥品質(zhì)量作為評價藥品的第一要素，對存在發(fā)生嚴(yán)重藥害事件造成嚴(yán)重不良社會影響的企業(yè)，在北京地區(qū)屢次發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)廣告的企業(yè)和查實(shí)存在嚴(yán)重商業(yè)賄賂行為的企業(yè)，以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的品種，實(shí)行一票否決，直接納入不良記錄。制定了包含11個大項(xiàng)的藥品質(zhì)量百分評價體系，這些指標(biāo)及評價結(jié)果，都將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以公布，并在醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選本單位用藥時，要求必須注重產(chǎn)品質(zhì)量，參照質(zhì)量分值，鼓勵質(zhì)量可靠、療效確切的藥品持續(xù)穩(wěn)定的供應(yīng)。
食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品質(zhì)量抽驗(yàn)力度，提升藥品質(zhì)量監(jiān)控能力。一方面對納入醫(yī)保目錄的藥品，及供應(yīng)價格明顯偏低存在質(zhì)量隱患的產(chǎn)品，開展重點(diǎn)抽驗(yàn)工作，全面檢測我市主要供應(yīng)渠道藥品質(zhì)量。另一方面，與衛(wèi)生計(jì)生委建立藥品價格調(diào)整信息溝通機(jī)制，對降價幅度調(diào)整較大的品種，開展有針對性地抽驗(yàn)工作，監(jiān)控此類藥品質(zhì)量，保障藥品價格降低后質(zhì)量不降低。
14、如何實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與大醫(yī)院的藥品目錄對接？是否所有二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品都能在社區(qū)拿到？
答：按照市政府工作的總體部署，陽光采購工作堅(jiān)持以基層為重點(diǎn)，擴(kuò)充基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄品種。我們將原基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二三級醫(yī)院的藥品采購平臺合二為一，通過“一個平臺，上下聯(lián)動”，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與二三級醫(yī)院采購目錄的上下一致，為分級診療制度奠定基礎(chǔ)，方便患者就醫(yī)取藥。
基層機(jī)構(gòu)與二三級大醫(yī)院藥品上下聯(lián)動后，基層反映集中幾個藥品，如用于降低血糖的“格華止”（二甲雙胍片）因原政策限制不能進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，本次陽光采購后患者均可在家門口的基層機(jī)構(gòu)就醫(yī)取藥，與此同時還享有藥品降價帶來的實(shí)惠，如“格華止”的降價幅度達(dá)到了8.9%。
此次醫(yī)藥分開改革，社區(qū)與大醫(yī)院在可采購品種上實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)一，社區(qū)能夠采購到大醫(yī)院的所有藥品，加之前期市人力社保局也出臺了社區(qū)與大醫(yī)院的醫(yī)保報(bào)銷目錄統(tǒng)一的利好政策，相信這兩項(xiàng)政策能夠極大的推進(jìn)我市分級診療工作，會有越來越多的患者前往社區(qū)就醫(yī)。
但是，這并不等同于所有藥品均能在社區(qū)使用。藥品的使用在滿足患者需求的基礎(chǔ)上，同時還必須符合相關(guān)規(guī)定，開具藥品的醫(yī)師也必須具備相應(yīng)的資質(zhì)，也必須符合社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的功能定位。即，在滿足患者的基礎(chǔ)上，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)用藥必須堅(jiān)持醫(yī)療質(zhì)量與安全原則、堅(jiān)持結(jié)合功能定位合理配備藥物原則、堅(jiān)持基本藥物優(yōu)先原則、堅(jiān)持四類慢病（高血壓、糖尿病、冠心病、腦血管病等四類慢性疾病）藥物優(yōu)先原則。
由于社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房倉儲面積小。打個比方說，社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就是我們周圍的便利店，日常用品在便利店里基本都可以買到。但由于便利店的倉儲面積小，設(shè)備設(shè)施少，它銷售的商品種類必定比大型超市的少。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，三級醫(yī)院藥品配備數(shù)量平均在800種左右，二級醫(yī)院藥品配備數(shù)量平均在600種左右，社區(qū)一般在300種左右，所以社區(qū)有可能不會將全部藥品配備齊全。但為方便患者，要求醫(yī)聯(lián)體范圍內(nèi)的慢病藥品目錄盡可能統(tǒng)一。
15、如何保證短缺藥品的供應(yīng)？
答：保障短缺藥品供應(yīng)是一項(xiàng)涉及多部門聯(lián)動協(xié)作的工作。在本次藥品陽光采購過程中，針對臨床救治必須且不可替代的低價短缺藥品，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購，只對其藥品上市合法性的材料予以審核公示，不再對其價格設(shè)置全國最低參考價，且供應(yīng)價格可根據(jù)市場供求關(guān)系變化隨時調(diào)整，緩解供應(yīng)緊張的問題。
如臨床由于價格太低造成缺貨的維生素B12注射液雖然從0.21元/支漲到1.3元/支，但仍屬于低價藥品范圍，對此類產(chǎn)品我們在通過市場機(jī)制鼓勵企業(yè)積極供貨，避免低價藥退市風(fēng)險的同時，也將協(xié)同價格部門對漲價藥品開展進(jìn)一步跟蹤調(diào)查。
在日常藥品采購中，對于臨床必需但市場短缺的藥品，我們挑選了具有代表性的綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院等建立了15個短缺藥品監(jiān)測站點(diǎn)，實(shí)時收集藥品短缺情況。
市食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、經(jīng)濟(jì)信息委等部門建立協(xié)作機(jī)制，一方面建立短缺藥品儲備制度，通過部門之間的信息溝通，掌握短缺藥品信息，及時調(diào)整藥品儲備目錄，做好藥品儲備工作，保障供應(yīng)。另一方面協(xié)調(diào)我市具有合法資質(zhì)的企業(yè)排產(chǎn)以滿足臨床需求，如前期心臟手術(shù)必須的魚精蛋白就通過緊急排產(chǎn)予以解決。如斷供藥品涉及我市生產(chǎn)企業(yè)，將采取鼓勵企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)等措施保障供應(yīng)。
針對市場長期短缺藥，市食品藥品監(jiān)督管理局一是采取措施，鼓勵本市企業(yè)進(jìn)行品種仿制，二是探索與外地在產(chǎn)企業(yè)簽訂長期戰(zhàn)略合作協(xié)議的方式，保障供應(yīng)。
16、如何落實(shí)好四類慢性病患者“長處方”政策？
答：目前，我委已經(jīng)印發(fā)了《關(guān)于在本市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)施長處方服務(wù)有關(guān)工作的通知》（京衛(wèi)基層﹝2017﹞3號），以確保有關(guān)政策的落地。首先，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立以維護(hù)居民健康、保證用藥安全的原則。其次，患者要滿足以下條件，一是患有四類慢性病且診斷明確，并提供二級以上醫(yī)院診斷證明書或門診/住院病歷；二是已在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建立居民電子健康檔案，并簽訂家庭醫(yī)生簽約服務(wù)協(xié)議,接受簽約家庭醫(yī)生服務(wù)團(tuán)隊(duì)健康管理,簽訂“申請長處方知情同意書”并能遵照執(zhí)行；三是治療方案明確，長期服用長處方藥品范圍內(nèi)同一類藥物，適合在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)診療或可以2個月內(nèi)居家用藥治療。再有，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》和《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和臨床診療規(guī)范要求提供長處方服務(wù)。
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