下載專區(qū)-清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院

北京清華長庚醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會跟蹤審查--修正案審查送審材料核對清單
□	修正案審查申請書（申請者簽名并注明日期）*
□	修正說明（說明位置，標(biāo)明的頁碼數(shù)，修正前內(nèi)容，修正后內(nèi)容）*
□	修正的臨床研究方案痕跡版（注明版本號/版本日期；以“陰影或下劃線”注明修改部分）*
□	修正的臨床研究方案清晰版*
□	修正的知情同意書痕跡版（注明版本號/版本日期；以“陰影或下劃線”注明修改部分）*
□	修正的知情同意書清晰版
□	修正的招募材料痕跡版（注明版本號/版本日期；以“陰影或下劃線”注明修改部分）
□	修正的招募材料清晰版
□	修正的其它材料
□	組長單位倫理委員會對本次修正案的審查意見（如有，則必須提交）

注：帶“*”項(xiàng)下必須提交，僅提交修正的材料；未修正的材料CTMS系統(tǒng)無須提交，文件類型選不適用。

按照審查文件清單準(zhǔn)備文件。
建議使用谷歌瀏覽器登錄我院倫理審查系統(tǒng)[系統(tǒng)網(wǎng)站： https://gcp.btch.edu.cn:8005/（院外登錄）；http://10.37.3.104:7001/（院內(nèi)登錄）]，提交電子文件。
在線形式審查不合格，申請被打回后，按照秘書形式審查提出的問題，逐條認(rèn)真修改。
倫理系統(tǒng)中上傳修改后和需要補(bǔ)充的文件（已經(jīng)審查合格的文件無需再次上傳）。
修正案審查流程：點(diǎn)擊【倫理審查】-【審查申請】，第一步選取試驗(yàn)項(xiàng)目（通過倫理[初始審查]的項(xiàng)目，方可申請修正案審查），第二步選擇對應(yīng)的申請表類型（修正案審查），第三步填寫相關(guān)項(xiàng)目信息并上傳附件資料后，點(diǎn)擊【提交申請】，項(xiàng)目進(jìn)入倫理審批流程，等待審核。
形式審查通過后，安排后續(xù)審查，倫理秘書受理通過后，發(fā)起倫理審查費(fèi)用通知及繳費(fèi)單上傳流程→申請人上傳繳費(fèi)憑證→倫理秘書進(jìn)行繳費(fèi)確認(rèn)。
請形式審查通過后，5個(gè)工作日起及時(shí)關(guān)注批件or意見函上傳情況，憑繳費(fèi)憑證領(lǐng)取紙質(zhì)版批件/意見函，下載電子版批件/意見函。
CTMS系統(tǒng)上傳電子版資料，請注意：

所有電子版文件均需提交PDF版，凡涉及簽字、蓋章的文件均需提交簽字/蓋章后的掃描PDF版文件。
倫理委員反饋在審核資料時(shí)，部分項(xiàng)目上傳的PDF文件非常模糊，資料內(nèi)容不能審閱。為避免類似情況對項(xiàng)目審核進(jìn)度的延誤，對于在CTMS系統(tǒng)上傳的資料按照以下方式執(zhí)行：

原電子文件為word格式的資料，word版轉(zhuǎn)成PDF版，將需簽字/蓋章的頁面打印，簽字頁重新插入到PDF版文件中，合并后的文件再上傳系統(tǒng)；
原電子資料為PDF格式的，將簽字/蓋章頁打印簽署后插入到原PDF文件中，合并后的文件再上傳系統(tǒng)；
PDF文件為可以復(fù)制識別文字的材料，不要將圖片轉(zhuǎn)換為PDF文件。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：修正案審查費(fèi)300元/項(xiàng)（如需發(fā)票，含稅費(fèi)共318元）。
賬戶名稱：北京清華長庚醫(yī)院。
開戶銀行：北京銀行太陽宮支行。
賬號：20000028396500002202843。
匯款說明：請轉(zhuǎn)出單位匯款時(shí)注明“倫理審查費(fèi)，審查編號”。--請收到繳費(fèi)通知后，按繳費(fèi)通知要求，務(wù)必備注倫理審查編號，不備注無法開具倫理費(fèi)發(fā)票，謝謝您的配合。
發(fā)票信息：我院可開具發(fā)票項(xiàng)目為“研發(fā)和技術(shù)服務(wù)*科研費(fèi)”。
在CTMS系統(tǒng)上傳電子文件時(shí)需要同時(shí)上傳付款憑證的掃描件，領(lǐng)取紙質(zhì)/電子批件/意見函時(shí)需確保財(cái)務(wù)已經(jīng)確認(rèn)到賬。

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