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供稿：藥學(xué)部 曹如冰 審稿：藥學(xué)部 閆旭

Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝）是輝瑞公司研發(fā)的口服新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）治療新藥。美國Ⅲ期臨床研究表明，Paxlovid能將新冠肺炎患者住院率及死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。2022年2月11日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Paxlovid進(jìn)口，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。

然而“特效藥”的出現(xiàn)，往往會伴隨諸多用藥問題，比如“陽”了，可以吃么？老人小孩可以服用嗎？可以預(yù)防服用嗎？讓我們一起認(rèn)識下“新冠特效藥”-Paxlovid。

一、如何服用

本品每12小時一次口服給藥，連續(xù)服用5天。推薦劑量為每次奈瑪特韋300mg（150mg×2片，粉色）聯(lián)用利托那韋100mg（100mg×1片，白色）。本品可與食物同服，也可不與食物同服。片劑需整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎。

在COVID-19確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用本品。如果患者在開始本品治療后因重癥或危重COVID-19需要住院，也建議完成5天的治療。

如果患者漏服一劑本品但未超過通常服藥時間的8小時，則應(yīng)盡快補(bǔ)服并按照正常的給藥方案繼續(xù)用藥。如果患者漏服且超過8小時，患者不應(yīng)補(bǔ)服漏服的劑量，而應(yīng)按照規(guī)定的時間服用下一劑量。請勿為彌補(bǔ)漏服的劑量而服用雙倍劑量。

二、適用人群

用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者。

如伴有以下至少一種疾病或條件，則被認(rèn)為具有進(jìn)展為重癥COVID-19的高風(fēng)險(xiǎn)因素：

1）高齡（如：≥60歲）

2）肥胖或超重（如：體重指數(shù)[BMI]＞25kg/m2）

3）目前吸煙者

4）慢性腎臟疾病

5）糖尿病

6）免疫抑制性疾病或免疫抑制治療

7）心血管疾病（包括先天性心臟病）或高血壓

8）慢性肺病（如：慢性阻塞性肺病、哮喘[中度至重度]、間質(zhì)性肺疾病、囊性纖維化和肺動脈高壓）

9）鐮狀細(xì)胞病

10）神經(jīng)發(fā)育性疾病（例如：腦性麻痹、唐氏綜合征）或?qū)е箩t(yī)學(xué)復(fù)雜性的其他病癥（如：遺傳或代謝綜合征和重度先天性異常）

11）活動性癌癥

12）需要相關(guān)醫(yī)療性支持（與COVID-19無關(guān)）（如：氣管切開術(shù)、胃造瘺術(shù)或正壓通氣等）

三、哪些情況禁用或慎用？

1）對本品中的活性成份或任何輔料過敏的患者禁用。

2）利托那韋作為CYP3A的強(qiáng)抑制劑，不得與高度依賴CYP3A進(jìn)行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。如α1腎上腺素受體拮抗劑阿福唑嗪；鎮(zhèn)痛藥哌替啶、吡咯西康、丙氧芬；抗心絞痛藥雷諾嗪；抗心律失常藥物胺碘酮、決奈達(dá)隆、氟卡胺、普羅帕酮、奎尼丁；抗痛風(fēng)秋水仙堿；抗精神病藥物盧拉西酮、吡莫嗪、氯氮平；麥角堿衍生物二氫麥角堿、麥角堿、甲基麥角堿；HMG-CoA還原酶抑制劑洛伐他汀、辛伐他汀；PDE5抑制劑西地那非；鎮(zhèn)靜劑/催眠藥三唑侖、口服咪達(dá)唑侖等。

3）本品不應(yīng)用于嚴(yán)重腎功能損傷（eGFR<30mL/min，包括血液透析下的ESRD患者）和嚴(yán)重肝損傷的患者。既往有肝臟疾病、肝酶異常或者肝炎病史的患者應(yīng)慎用本品。

4）目前尚無關(guān)于有生育潛能的女性、妊娠期或哺乳期女性使用本品的數(shù)據(jù)。建議本品治療期間以及本品治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。本品在12歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。

四、可以預(yù)防用藥嗎？

本品明確沒有預(yù)防新冠肺炎的潛能，不建議常規(guī)預(yù)防使用。

不是所有新冠肺炎患者都需要服用，如果只有上呼吸道感染，及時對癥治療即可，對于妊娠期、哺乳期婦女以及兒童尚無臨床數(shù)據(jù)，不建議服用。對于伴有發(fā)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度肺炎患者服用本品可能獲益。但值得注意的是，由于包含CYP3A4酶抑制劑利托那韋，造成其與多類藥物存在相互作用，并對肝腎功能可能產(chǎn)生影響，間接限制了使用人群，以及增加了患者用藥風(fēng)險(xiǎn)，故本藥要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用，切勿自行買來服用。

 

參考文獻(xiàn)

[1]FDA. Fact sheet for healthcare providers：emergency use au-thorization for PaxlovidTM［EB/OL］.（2021-12-22）［2022-02- 13］. https：//www.fda.gov/media/155050/download.

[2]奈瑪特韋/利托那韋組合包裝說明書

[3]Zhang L, Lin D, Sun X, et al. Crystal structure of SARS-CoV2 main protease provides a basis for design of improved alphaketoamide inhibitors［J］. Science, 2020, 368(6489):409-412.

[4]王歡,張鋮.口服新型冠狀病毒肺炎治療新藥——Paxlovid[J].臨床藥物治療雜志,2022,20(02):13-17.

[5]Blair H A. Nirmatrelvir plus ritonavir in COVID-19: a profile of its use[J]. Drugs & Therapy Perspectives:1-7.