北京清華長庚醫(yī)院6月24日電（神經(jīng)外科 陸洋）清華大學(xué)脊髓刺激器步入臨床試驗，清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院作為脊髓電刺激器臨床試驗中心之一，近日為首例受試者解除臂叢神經(jīng)損傷后神經(jīng)痛。受試者任先生說道，“對于我們這種常年處于劇烈疼痛，幾乎崩潰的人來說，能改善1%都是幸運。”
王勁醫(yī)師手術(shù)中
13年前，任寶華先生遭遇了車禍，致使左側(cè)臂叢神經(jīng)損傷，多次手術(shù)后左臂肌力完全喪失，并且伴隨疼痛。剛開始，疼痛較為輕微，但隨著時間推移疼痛逐漸加劇，任寶華先生開始不斷尋找治療疼痛的方法，使用藥物壓制疼痛。發(fā)展到近幾年，藥物已經(jīng)失去止痛作用，嚴重影響任先生及家人的生活。深夜漫漫，幾近無眠，可以說時時刻刻都在和疼痛作斗爭。“疼痛真的是可以消磨意志的，尤其是長期的、劇烈的、難以治療的疼痛”任寶華說道。
任先生輾轉(zhuǎn)北京、上海的各大醫(yī)院尋求治療疼痛的方法，在來到北京清華長庚醫(yī)院之前，就已經(jīng)知道脊髓刺激器是目前治療慢性頑固性疼痛比較先進有效的療法，但因為MRI檢查，發(fā)現(xiàn)損傷節(jié)段處多發(fā)椎管內(nèi)囊腫，脊髓萎縮變形，而無法輕易接受脊髓電刺激手術(shù)。了解到北京清華長庚醫(yī)院王勁副院長是應(yīng)邀歸國的國際專家，在治療腦部和脊髓脊柱病變方面有著豐富的臨床經(jīng)驗，且清華長庚正是清華大學(xué)脊髓電刺激器臨床試驗中心之一，遂尋至我院求醫(yī)。
手術(shù)前患者的VAS（Visual Analogue Scale/Score 視覺模擬評分法）評分達8-9分，有火燒感、灼痛。VAS評分總分10分，一般而言，超過4分就會影響睡眠；4-6分這個階段就像正常人牙疼，夜里三番四次地疼醒；那8-9分，是一個什么概念？可能就像“一直”在生孩子，晚上疼醒三四十次，徹夜難眠，白天依舊需要忍受這樣的痛苦，這是常人難以想象的折磨。
電極精準植入目標位置
經(jīng)過神經(jīng)外科團隊全流程評估，確認該患者符合臨床試驗入組條件，又因既往損傷合并囊腫擠壓，脊髓偏移、萎縮變形明顯，給刺激電極精準覆蓋疼痛區(qū)域造成困難，需先行“椎管內(nèi)囊腫切除術(shù)”。經(jīng)過王勁副院長、神經(jīng)外科王貴懷主任等多方縝密探討，并與患者和家屬明確溝通，最終確定手術(shù)方案。2019年4月25日行“椎管內(nèi)囊腫切除術(shù)”，術(shù)后復(fù)查，提示囊腫完整切除，疼痛緩解并不明顯。
2019年5月15日，王勁副院長主刀手術(shù)，于頸椎硬膜外植入片狀電極，利用電刺激阻斷疼痛信號的傳導(dǎo)，微小的電極片上有3排總計16個觸點，確保術(shù)后能精準調(diào)控，術(shù)中予以刺激同時聯(lián)合神經(jīng)電生理監(jiān)測，客觀判斷疼痛區(qū)域可以被電刺激所覆蓋，最后使用O形臂確認電極精準植入頸椎硬膜外腔。術(shù)后經(jīng)過近一周的刺激測試，患者左上肢疼痛改善率達60%以上，術(shù)前因為疼痛難以入眠，術(shù)后每晚可以自然入睡6小時。按照臨床試驗方案，任先生繼續(xù)接受植入了皮下電脈沖發(fā)射器。
O形臂確認電極位置
經(jīng)過二期手術(shù)，參數(shù)個體化調(diào)整，電刺激可以精準覆蓋最疼痛的手肘部。“手術(shù)效果真的很好，疼痛改善真的很多很多。手術(shù)前，因為我左臂的疼痛，也牽連了我的家人，讓他們也陷入痛苦，現(xiàn)在他們能放心一些了，至少不用疼得打擾他們。對于我們這種常年處于劇烈疼痛，幾乎崩潰的人來說，能改善1%都是幸運。” 任先生在術(shù)后說到。
任寶華先生術(shù)后愜意地坐在醫(yī)院小花園中小歇
這是國內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域的第一例國產(chǎn)脊髓電刺激臨床試驗，所采用的脊髓電刺激器由清華大學(xué)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)國家工程實驗室自主研發(fā)。脊髓電刺激器已成功開展了體模試驗及大動物試驗，目前正開展上市前臨床試驗。
王勁
主任醫(yī)師
北京清華長庚醫(yī)院副院長
美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科教授
Swedish醫(yī)學(xué)中心神經(jīng)外科主任醫(yī)師
北京市政府海聚人才，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科特聘海外專家
專業(yè)特長：治療各種腦和脊髓脊柱病變，微創(chuàng)治療腦腫瘤，膠質(zhì)瘤的綜合治療，腫瘤立體定向手術(shù)活檢，微創(chuàng)損毀手術(shù)，復(fù)雜脊柱變性疾病的手術(shù)減壓/固定，脊髓腫瘤的手術(shù)/綜合治療，環(huán)枕畸形/Chiari畸形，和帕金森氏病, 震顫，肌陣攣，癲癇，頑固性疼痛，Tourette’s 綜合癥的神經(jīng)調(diào)控治療。
受試者招募
脊髓電刺激療法簡介
脊髓電刺激（SCS）是治療慢性頑固性疼痛的“終極”療法，采取微創(chuàng)手段，利用電刺激阻斷疼痛信號的傳導(dǎo)，最大程度減輕疼痛，提升患者生活質(zhì)量。1967年開始應(yīng)用于臨床，現(xiàn)國際上每年植入約 8 萬例。因進口產(chǎn)品價格高昂，我國以清華大學(xué)研發(fā)團隊為代表的研究機構(gòu)正在努力開發(fā)國產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品，以利為更多患者解除疼痛。
項目介紹
清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院神經(jīng)外科正在開展一項針對于慢性疼痛患者多中心臨床試驗（脊髓電刺激治療軀干或/和四肢慢性頑固性疼痛，注冊號 NCT03858790）。項目將采取脊髓電刺激的微創(chuàng)方式治療傳統(tǒng)止痛方法無效的慢性疼痛患者。
慢性疼痛泛指由各種原因?qū)е碌某掷m(xù)超過3個月的疼痛，疼痛可以累及軀干及四肢各個地方，性質(zhì)包括牽扯樣痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛、燒灼樣痛、重壓性痛、膨脹樣痛及麻木樣痛。具體的原因可能是脊柱脊髓術(shù)后頑固性疼痛、臂叢神經(jīng)撕脫傷后疼痛、腰叢神經(jīng)撕脫傷后疼痛、殘肢痛、幻肢痛、脊髓損傷后疼痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、腫瘤術(shù)后疼痛等。
“頑固性疼痛”是指傳統(tǒng)的治療手段療效不佳，包括藥物、理療、針灸、射頻等方式。慢性頑固性疼痛患者經(jīng)常整夜端坐，痛苦不堪，長期睡眠剝奪會導(dǎo)致身體嚴重消耗，健康每況愈下，生活質(zhì)量日漸降低。
受試者報名條件
1、慢性軀干及四肢疼痛3個月以上；
2、疼痛嚴重影響睡眠，藥物等保守治療效果不佳；
3、年齡18歲以上，75歲以下；
4、能夠完成隨訪及問卷的評估要求；
5、了解計劃、自愿參加并簽署知情同意書。
順利入組的受試者享有的權(quán)利
1、脊髓電刺激器免費植入；
2、治療前的血常規(guī)、肝功能、血糖、腎功能、免疫八項、X片檢查免費；
3、術(shù)后復(fù)診提供一定補貼。
另外，參與期間我們不要求您停用任何西醫(yī)治療方法與措施，除了進行脊髓電刺激療法不要求您增加額外的治療項目，只需要按照治療規(guī)范按時服用西藥和復(fù)診。
聯(lián)系我們
電話：陸醫(yī)生13269102295
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