北京清華長庚醫(yī)院8月7日電(宣傳中心 韓冬野)今年11月,美國肝病學(xué)會將于波士頓舉行第70屆年會,收到了全球范圍內(nèi)3300余篇摘要投稿。近日獲悉,由清華大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院肝膽胰中心主任魏來教授擔(dān)任主研的中國原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期臨床研究“THE EFFICACY AND SAFETY OF RAVIDASVIR COMBINED WITH DANOPREVIR IN THE 12-WEEK ORAL REGIMEN FOR TREATMENT-NA?VE HCV GENOTYPE 1 ADULT PATIENTS WITHOUT CIRRHOSIS IN CHINA: PHASE II/III CLINICAL TRIAL”,被第70屆美國肝病研究學(xué)會(AASLD)年會組委會評定為TOP10%摘要并入選壁報演講。
據(jù)魏來介紹,該項研究為大型多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照Ⅱ/Ⅲ期試驗,由中國大陸42家中心共同參與,共納入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒(GT1 HCV)感染初治成人患者,主要終點為評價以拉維達(dá)韋為基礎(chǔ)的全口服治療方案在非肝硬化的GT1 HCV感染初治患者中的療效及安全性。
研究證實:應(yīng)用拉維達(dá)韋聯(lián)合利托那韋強(qiáng)化的達(dá)諾瑞韋和利巴韋林治療12周,效果持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR12)達(dá)99%,且療效不受基線NS5A耐藥相關(guān)替換影響,同時具有良好的耐受性。拉維達(dá)韋是由我國藥物研究機(jī)構(gòu)開發(fā),針對NS5A靶點的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒藥物,與2018年6月初獲批上市的抗丙肝1類創(chuàng)新藥達(dá)諾瑞韋聯(lián)合使用,組成中國本土原研全口服無干擾素丙肝治療方案(RDV/DNV治療方案)。
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